문윤희 기자/승인 2022.01.17 06:08 “지질관리시장에서 입증한 ‘메가 브랜드’의 저력”
코너는 뉴스더보이스가 각 제약사의 대표적인 약물과 인터뷰를 진행하는 코너입니다. 환자의 관점에서 제품을 보기 위해 기자가 일반인의 눈높이에서 궁금한 점을 해당 제품에 직접 물어 보았습니다. 제품을 의인화한 인터뷰이기 때문에 좀 더 쉽게 정보가 전달되기를 바랍니다. <편집자주>
고지혈증은 혈액 중 콜레스테롤이나 중성지방의 양이 정상 수치보다 많은 상태를 말하는데 과도한 양의 지질이 혈액 내에 있으면 동맥벽에 침착해 혈관이 좁아지고 그 영향으로 심장이나 뇌의 혈관질환 발생 위험이 높아진다.
육류 서양식 변화된 식생활 음주 등으로 알려진 고지혈증은 이미 국내 40~50대 주요 질환으로 자리 잡은 지 오래돼 성인 4명 중 1명이 고지혈증 의심환자에 속할 정도로 발병률이 높다.
이런 고지혈증을 관리하는 최전방에 비아트리스 리피트가 있다. 회사는 몰라도 반복은 안다는 말이 있을 정도로 반복은 이 영역에서 막강한 브랜드 파워를 자랑한다. 2001년 식약처의 허가를 받은 뒤 20년 동안 한국인 고지혈증 환자들의 든든한 파트너로 함께 있는 반복을 만나 장수 비결과 향후 계획, 궁금한 점 등을 물어봤다.
-먼저자기소개부터해달라.이상 지질혈증(고지혈증)의 치료와 심혈관 질환의 예방에 쓰이는 리피트(성분 아토르바스타틴)다.2001년 원전성 고콜레스테롤혈증, 복합형 지질이상증 환자의 상승한 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포B단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤 수치를 증가시키는 식이요법의 보조제로 허가받았다. 이후 20년 넘게 적응증 확대를 통해 현재 지질이상증 치료 및 심혈관 질환 위험 감소에 사용되고 있다.
특허 후에도 1등을 유지하는 비결이 있다면?2009년 리피트 특허 만료 후 다수의 제네릭이 출시됐을 때 다소 주름을 잡았지만 현재까지 이상 지질혈증 시장 내 상위권을 유지하며 꾸준히 사랑받고 있다. 특히 최근 2016년 1월부터 2021년 10월까지 유비쿼터스 데이터를 기반으로 지질이상증 시장 1위를 차지했다.약은 효과를 가지고 존재를 증명해야 한다.20년이 지난 현재까지 축적된 임상적 근거와 경험이 나를 유지해 주는 비결인 것 같다.
임상데이터가 많은 건 알고 있나. 이에 간략한 설명을 부탁하고 싶은 임상연구는 크게 3가지 범주로 나뉜다. 첫째, 주요 가이드라인에 큰 영향을 미친 심혈관질환 위험인자(망막증, 단백뇨, 흡연, 고혈압)를 1개 이상 가진 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 시행된 CARDS 연구와 고혈압 환자를 대상으로 시행된 ASCOT-LLA 연구가 있다.두 번째 카테고리로는 고용량 반복에 대해 1차 치료제로서의 강점을 확인한 대표적인 연구로 TNT 연구와 IDEAL 연구를 들 수 있다.마지막으로 한국인 환자를 대상으로 반복효과와 안전성 프로파일을 입증한 AMADEUS 연구와 AT GOAL 연구 등이 있다.
- 한국인 대상 임상을 별도로 하게 된 배경은 있습니까?반복에 대한 한국인 대상 임상연구는 AT GOAL 연구와 AMADEUS 연구가 있다. 한국인의 특정 데이터를 확보하기 위해 회사가 주도했다.AMADEUS 연구를 통해 한국인의 2형 당뇨병 환자, AT-GOAL 연구를 통해 한국인 지질이상증 환자에 대한 데이터를 확보할 수 있고, 이를 통해 한국인의 임상적 가치를 재확인하는 한편 의료진이 처방을 고려해 참고할 만한 데이터를 제공할 수 있게 되었다는 점에서 의미가 있을 것이다.
- 임상데이터가 탄탄해 의료진의 신뢰도가 높을 것 같다.의료진의 신뢰를 얻는 핵심 요인이 임상적 근거(evidence)라고 생각한다. 과거부터 축적되어 온 임상 데이터는, 국내외의 주요 가이드라인에 큰 영향을 주었다. 또 실제로 나를 많이 쓰는 의료진도 내과 등 근거 중심(evidence-based) 의학 원칙을 중심에 두는 경우가 많다는 점도 신뢰를 얻는 원동력이자 기반이 됐다고 본다.
- 오리지널 품목의 상당수는 특허 이후 끊기는 경우가 많다.그러나 나는 그동안 임상적 가치를 전달하려 했고 영업과 마케팅팀에서도 다양한 활동을 계속했다. 환자를 위한 직간접적인 노력도 계속하고 있어 안정공급을 위한 노력과 다양한 사회공헌 활동을 계속해 왔다. 이런 부분들이 직간접적으로 시너지 효과를 내고 시장을 선도하는 주요 약재로 공공의 위치를 차지하는 데 도움이 됐다고 본다.
- 환자를 위한 직간접적인 노력은.이전부터 고혈압 치료제 노바스크와 함께 심혈관질환팀으로 질환인식개선 및 관리를 돕기 위한 다양한 활동을 진행해 왔다. 일례로 지난해에는 C.A.R.E(Cardio Activity Reach out to Everyone) 프로그램을 통해 소아심장병 환자를 위한 성금 모으기 운동 캠페인을 벌였다.또한 각종 환자 교육용 키트와 영상처럼 환자 교육 자료를 제공하는 등 의료진과 환자의 진료 과정에 도움을 주기 위한 직간접적인 활동도 펼치고 있다. 다만 이러한 환자 교육 프로그램을 실시할 때 제품명은 직접 노출되지 않기 때문에 환자가 모를 수 있다.이와 함께 LDL-C관리 등 이상지질혈증 치료는 물론 심혈관계 질환 예방을 위해 의료진과 상담해 처방받은 약물을 지속적으로 복용해야 한다는 메시지를 전하고 있다. 일례로환자교육용자료에반복제를처방사항에따라복용해야하는근거를포함해알리고있으며,환자가약물순응도를지키는데도움을주기위해관련리플릿과다이어리등을개발,공유하고있다.
-요즘은 2제 또는 3제를 복합한 단일제가 트렌드다.현재 지질관리 시장에 복합제, 주사제형 등 환자를 위한 다양한 치료 옵션이 도입되고 있다.그러나 여전히 2018년 미국 ACC/AHA 가이드라인, 2021년 유럽 ESC 가이드라인, 2018년 한국지질동맥경화학회 이상지질혈증 치료지침 제4판 등 국내외 가이드라인에서 특정 환자군의 지질저하시료를 위한 나를 포함한 스타틴이 1차 치료로 권고되고 있다.
이상지질혈증 영역의 주된 이슈는 무엇인가.주요 가이드라인은 적극적으로 LDL-C를 관리하고 더 줄여야 한다고 권고하는 경향이 있는데, 이것이 가장 큰 이슈가 될 것으로 보인다. 나는 첫 회 용량까지 충분한 투여를 통해 적절한 관리가 가능하며 국내외 주요 가이드라인상 권고되는 1차 치료는 스타틴 단일제제인 만큼 이러한 화두에 내가 적절한 역할을 할 것으로 본다.또한 국내 성인의 40%가 이상지질혈증을 앓고 있으며, 2~30대 젊은 환자가 증가 추세에 따라 지질이상증의 국가검진 주기를 단축할 필요성(4년→2년), 정부의 제1차 의료만성질환관리 시범사업에 지질이상증을 포함시켜야 한다는 등 정책 개선의 필요성이 대두되고 있다.
화이자에서 비어트리스로 회사가 바뀌었다.2020년 11월 비아트리스 출범 이후 이 회사를 대표하는 ‘비아트리스의 반복’으로 국민 건강 증진에 기여하기 위해 노력하고 있다.포토 이벤트 등 ‘비아트리스 반복’을 알리기 위한 노력 외에도 환자분들과 치료환경 개선에 기여할 수 있는 부분에 대해 다각도로 고민하며 의미 있는 활동을 진행하는데 힘쓰겠다. 이에 따라 좋은 사례가 축적되면 자연스럽게 ‘비어트리스의 반복’이 더 분명하게 각인될 것으로 본다.
오늘 인터뷰에 이가람 부장이 배석했다. 언제부터 반복이랑 같이 일했냐?
이가람 부장님 올해로 4년째 일을 함께 하고 있다. 반복을 담당해 얼마 되지 않아 코로나19팬데믹이 발발했다. 대면 소통이 어려운 상황에서 디지털 디테일 플랫폼 비어링크를 활용해 트렌드 읽어주기 PM을 운영했다. PM과 의료진이 온라인으로 소통하며 학술적 논의가 잘 진행되는 것을 확인했다. 향후 변화하는 환경에 맞추어 지속적으로 진화하기 위한 방향에 대해 고민하고 활동을 계속해 나가겠다.
팬데믹 상황인데 마케팅 활동은 어떻게 전개될 예정인가요.팬데믹 이전과 현재 상황에서 겪을 부분들을 바탕으로 최적의 마케팅 프로모션 믹스가 무엇인지 고민하고 있다. 뉴노멀에 맞춰 마케팅 활동도 계속 진화할 것으로 예상되는 만큼 팬데믹 상황에서 얻은 경험과 교훈을 바탕으로 반복의 축적된 임상적 가치와 유효성을 보다 효과적으로 전달할 수 있는 마케팅 프로그램에 대해 고민하고 있다.
의료진과 환자들에게 전하고 싶은 메시지가 있습니까.적극적이고 지속적인 LDL-C 관리가 환자들에게 미치는 영향이 큰 만큼 근거가 다수의 연구를 통해 효과와 안전성 프로파일이 확인된 반복을 통해 의료진 분들과 충분한 상담을 통해 적극적으로 질환을 관리하여 삶의 질을 회복하고 개선하는데 도움이 되었으면 한다.반복은 앞으로도, 환자의 건강을 지키는 사람으로서 도움이 되는 방법에 대해 계속 고민하고 활동해 나간다.
Tag #반복 #오리지널 #고지혈증 #이상지질혈증 #아트루바스타틴
[It’s Original] ② 고지혈증 치료제 ‘리핏’ – 뉴스 더 보이스 헬스케어 (newsthevoice.com)